医药咨询行业前景?
很好,医疗管理咨询行业前景是很好的。在整个经济大环境不甚往年盛况的当下和未来,医疗行业不仅依旧旱涝保收,而且由于经济社会发展的进程以及生物科技的技术创新驱动,反而成为了整个经济低谷中的光明和热点之一。
当然,医疗行业有若干细分方向,大致上可以分为“药”、“器械”和“医疗服务”。整个医疗行业向上蓬勃发展后劲十足,但周期的波动性和某些细分方向面临优胜之后的劣汰,自然也是不可避免的。就比如近年来生物药的兴起,技术上使得传统的化学合成药物日薄西山,加之政策上的倾斜(4+7,化药首当其冲)以及更为严格的监管,所以主业做化药,尤其是仿制药的厂商,日子从去年开始就非常难过。
总之,如果你热爱医疗行业,也愿意为之发光发热,那么,我作为一名小小前辈,会诚挚地邀请你加入医疗行业,不过从乙方(比如咨询公司)开始,还是从甲方(药厂、器械),亦或是医院、监管方(CDE)… 希望我们国家的医疗卫生事业会真正走到世界前列
健康管理服务与医疗服务的区别是什么?
现在都提倡医养结合,“医”包括医疗康复保健服务,具体有医疗服务、健康咨询服务、健康检查服务、疾病诊治和护理服务、大病康复服务以及临终关怀服务等;“养”包括的生活照护服务、精神心理服务、文化活动服务。健康管理可以更好的为医养结合服务,尽量做到少生病不生病。
三类医疗器械几年年审?
医疗器械注册证有效期延至5年,新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年,同时将注册证到期重新注册改为延续注册。取消了医疗机构研制医疗器械的审批,同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的,应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。
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首先,医疗器械没有“批准文号”一说,所谓的“批准文号”其实就是“产品注册证”的号码。
现行法规规定,生产许可证审批时限30个工作日,产品注册证审批时限90个工作日,但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月(顺利的话)。
不过,要想最终取得产品注册证,从项目启动到最终取证所需的时间,远不止上面这些,最少也得2年,因为还要进行产品检测、临床试验和现场体系考核,这些准备工作花费的时间远比审批时间长,而且不同品种,具体情况也不一样,有的品种光临床试验就需要好几年。